7 osnovnih stavki koje je potrebno testirati u čistoj sobi

Kvalificirane treće strane ustanove za testiranje čistih soba općenito zahtijevaju sveobuhvatne mogućnosti testiranja vezane uz čistoću, koje mogu pružiti profesionalne tehničke usluge kao što su testiranje, otklanjanje pogrešaka, savjetovanje itd. zafarmaceutske GMP radionice, elektroničke radionice bez prašine, radionice za materijale za pakiranje hrane i lijekova, radionice za sterilne medicinske uređaje, bolničke čiste operacijske sobe ibiološki univerzalni laboratoriji, GMP radionice zdrave hrane, radionice kozmetike/dezinfekcijskih sredstava, laboratoriji za životinje, GMP radionice veterinarskih lijekova i radionica vode u bocama za piće.
Opsegčista sobatestiranje općenito uključuje ocjenu okoliša, testiranje prihvatljivosti inženjeringa, hrane, proizvoda za zdravstvenu zaštitu, kozmetike, flaširane vode, radionica za proizvodnju mlijeka, proizvodnju elektroničkih proizvoda, GMP radionica, bolničkih operacijskih soba, laboratorija za životinje, laboratorija za biološku sigurnost, biološki sigurnosni kabinet, ultra-čisti radni stol, radionica bez prašine, sterilna radionica itd.

微信截图_20220209114418
Stavke ispitivanja: brzina zraka i volumen, vrijeme ventilacije, temperatura i vlažnost, razlika u tlaku, suspendirane čestice, mikrobi u zraku, mikrobi koji se talože, buka, osvjetljenje, itd. Za detalje pogledajte relevantne standarde ispitivanja čistih prostorija.
Testni standard:
1) “Specifikacija za dizajn čiste radionice” GB50073-2001
2) “Tehnička specifikacija za izgradnju bolničkog odjela za čistoću” GB 50333-2002
3) “Tehnička specifikacija za zgradu laboratorija za biološku sigurnost” GB 50346-2004
4) “Specifikacije za konstrukciju čistih soba i prihvaćanje” GB 50591-2010
5) “Metoda ispitivanja suspendiranih čestica u čistim sobama (područjima) farmaceutske industrije” GB/T 16292-2010
6) “Metoda ispitivanja mikroba u zraku u čistim sobama (područjima) farmaceutske industrije” GB/T 16293-2010
7) „Metoda ispitivanja mikroba koji se talože u čistim sobama (područjima) farmaceutske industrije”


Vrijeme objave: 9. veljače 2022