Čista soba odnosi se na prostor s dobrom zrakopropusnošću u kojem se po potrebi kontroliraju čistoća zraka, temperatura, vlaga, tlak, buka i drugi parametri.
Začista soba, održavanje odgovarajuće razine čistoće je kritično i neophodno za proizvodne aktivnosti povezane s čistim sobama.
Općenito govoreći, projektiranje, konstrukcija i rad čiste sobe trebali bi minimalizirati smetnje i utjecaj okolnog okoliša na unutarnji prostor čiste sobe, ikontrola razlike tlakaje najvažniji i najučinkovitiji način za održavanje razine čistoće čistih prostorija, smanjenje vanjske kontaminacije i sprječavanje unakrsne kontaminacije.
Svrha kontrole razlike tlaka u čistoj prostoriji je osigurati da, kada čista soba radi normalno ili je ravnoteža privremeno oštećena, zrak može teći iz područja visoke čistoće u područje niske čistoće, tako da čistoća čistih prostoriju neće ometati zagađeni zrak.
Regulacija diferencijalnog tlaka čiste sobe važna je karika u dizajnusustav klimatizaciječiste radionice tvornice lijekova i važna mjera za osiguranje čistoće čistog područja.
Poglavlje o kontroli razlike tlaka čistih prostorija u “Specifikacije dizajna čistih soba” GB50073-2013 (u daljnjem tekstu “specifikacije čistih soba”) uključuje pet stavki, od kojih su sve za kontrolu razlike tlaka čistih prostorija.
Članak 16. “Dobre proizvođačke prakse za lijekove” (revidiran 2010.) zahtijeva da čisti prostor mora imati uređaj koji pokazuje razliku tlaka.
Kontrola diferencijalnog tlaka u čistim sobama podijeljena je u tri koraka:
1. Odredite razliku tlaka svake čiste sobe u čistom području;
2. Izračunajte volumen diferencijalnog tlaka svake čiste sobe u čistom području kako biste održali diferencijalni tlak;
3. Poduzmite tehničke mjere kako biste osigurali količinu zraka za diferencijalni tlak i održavali konstantan diferencijalni tlak u čistoj prostoriji.
Vrijeme objave: 26. srpnja 2022