Deset tisuća razina pročišćavanja prašine
Općenito, u čistim sobama postoje ocjene.Kada se koristi više postupaka, treba koristiti različite ocjene čistoće zraka u skladu s različitim zahtjevima svakog postupka, a ocjenu treba odrediti prema zahtjevima postupka.
Klasa čistoće zraka klasifikacijski je standard za maksimalnu koncentraciju čestica veću ili jednaku veličini čestice koja se razmatra u jedinici volumena zraka u čistom prostoru.
Razinu čistoće i podjelu čistih područja u procesu proizvodnje lijekova u farmaceutskoj industriji treba odrediti s obzirom na sadržaj procesa pripravka i aktivnih aktivnih tvari te podjelu područja okoliša u "Kodeksu upravljanja kvalitetom farmaceutske proizvodnje".Čistoća zraka čiste sobe farmaceutske proizvodnje podijeljena je u četiri razine.
Pod pretpostavkom ispunjavanja zahtjeva proizvodnog procesa, prvo treba usvojiti čisto mokro ili lokalno pročišćavanje zraka niskog stupnja;drugo, može se koristiti kombinacija pročišćavanja zraka lokalnog radnog područja i pročišćavanja zraka u cijelom gradu ili sveobuhvatnog pročišćavanja zraka.
Razina čistoće suspendiranih čestica u zraku čistih soba i čistih prostora
| Razina čistoće zraka (N) | Veća ili jednaka maksimalnoj granici koncentracije veličine čestica u tablici (pc/m³) | |||||
| 0,1 um | 0,2 um | 0,3 um | 0,5 um | 1um | 5um | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4（Ten） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5（Stotina） | 100 000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6（Tisuću） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7（Deset tisuća） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8（Sto tisuća） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9（Milijunska klasa） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
